EE.UU. autorizó la vacuna contra el virus de la bronquiolitis que se probó en la Argentina
Es la segunda que aprueba en menos de un mes contra el sincicial respiratorio. Por ahora es para mayores de 60 años.
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En estas semanas, el virus sincicial respiratorio (VSR) está sobrecargando el sistema sanitario argentino por la gran cantidad de casos de bronquiolitis en bebés y niños pequeños. Pero este virus no sólo afecta especialmente a los más chicos, sino también en el otro extremo de la vida: a los mayores de 60 años.
Este miércoles, se autorizó en Estados Unidos una vacuna contra el VSR para adultos que se ensayó en la Argentina. La FDA, la agencia regulatoria estadounidense, aprobó la vacuna Abrysvo, desarrollada por el laboratorio Pfizer, para mayores de 60 años.
Es la segunda vacuna contra el VSR que la FDA aprueba en menos de un mes: antes avaló para la misma población la vacuna de GSK, en un hito porque es la primera vez en más de medio siglo de investigación que se logra tener la vacuna para este virus.
A diferencia de su vacuna de Covid, que utiliza la plataforma de ARN mensajero, la vacuna contra el VSR de Pfizer se basa en la tecnología de subunidad proteica.
Para autorizarla, la FDA tomó en cuenta los resultados del estudio de fase III Renoir con 37.000 participantes, que se hizo en Argentina, entre otros países.
Aquí se probó con voluntarios en el Hospital Militar Central de Buenos Aires, donde antes se había testeado también la vacuna de la compañía contra el SARS-CoV-2.
Los primeros resultados del ensayo, publicados en abril en The New England Journal of Medicine, dieron cuenta de una eficacia general del 66,7% y del 85,7% frente a las formas graves en adultos mayores, con una buena tolerancia y sin problemas de seguridad.
El 3 de mayo, la FDA había aprobado la primera vacuna en el mundo contra el VSR, la Arexvy, desarrollada por el laboratorio británico GSK, que en un ensayo clínico con aproximadamente 25.000 participantes tuvo una efectividad del 82,6% en la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior, informó la compañía en un comunicado luego de la aprobación.
Por qué es clave la vacuna del VSR
El VSR es un virus muy contagioso, principal agente causante de la bronquiolitis, una infección respiratoria aguda que sufren sobre todo los bebés menores de un año y principalmente en los meses del otoño y el invierno.
Pero también afecta seriamente a los adultos mayores: cada año, más de 330.000 son internados a nivel mundial por complicaciones generadas por el virus sincicial respiratorio, que en esta población produce igual o más daño que la gripe ya que no sólo causa cuadros pulmonares graves sino que empeora la patología respiratoria, diabética y cardiovascular.
Respecto de los más pequeños, Pfizer está realizando también un ensayo clínico –del cual otra vez Argentina fue plaza– en embarazadas, para evaluar cómo los bebés nacen con anticuerpos contra el VSR. Y anunció que próximamente iniciará más estudios para evaluar su vacuna en niños sanos de dos a cinco años, de cinco a 18 con comorbilidades, y a mayores de 18 años con mayor riesgo frente al virus.
Además de estas dos vacunas aprobadas por la FDA, está avanzado en la carrera el laboratorio Moderna, con una de ARN mensajero para adultos mayores que también tiene un ensayo clínico en la Argentina. Y recientemente la EMA, la agencia sanitaria europea, aprobó un fármaco de inmunización pasiva para lactantes sanos de Sanofi y AstraZeneca.